监管部门出重拳规范管理保健食品、药品市场,食品药品是人类最为重要的生存必需品,因此这些产品的优劣直接影响到人们的生活和健康。随着生活质量的提高,带有“保健”字样的药品食品在市场上大量出现,关于此类产品的广告也大量见诸电视报纸等媒体,与此同时,一些行业发展的问题也随之而来。为使这一行业健康有序地发展,使消费者吃上放心的保健药品、食品,近一段时间,国家有关部门加大了对这一市场的监管力度。
国家药品监督管理局12月3日宣布:全国“药健字”药品批准文号已经全部被取消,到明年7月1号,所有中药“药健字”号药品也将退出市场。
国家药品监督管理局从去年3月开展了中药保健药品的整顿工作,共接受了2433个中药保健药品的审评要求。国家药监局对所有上报品种按照国家新药审评办法,组织专家逐一进行了审评,未参加审评和审评中撤消品种的中药保健药品被立即停止生产和销售。有1064个原“药健字”号药品,经国家药监局审批,获得“国药准B字”批准文号,这些药品沿用原“药健字”批准文号的药品包装,可以使用到明年6月30号。
国家药品监督管理局药品注册司曹文庄司长在接受采访时说:“从明年7月1号起,所有的中药保健药品一律在市场上停止销售,凡是在市场上流通销售的中药保健药品一律按假药论处。”
我国市场上曾有2100多个企业生产的4000多个中药保健药品在流通。由于保健药品由各地自行审批,技术要求掌握尺度不一,保健药品市场中存在的问题也比较突出。相当一部分药品存在功能主治不确切、夸大疗效、组方不合理、将明显的治疗药品或食品批为保健药品等问题,有的保健药品毒副作用明显。据了解,药“健”字批准文号取消后,这些保健药品将有3条出路:凡经严格验证,符合药品审批条件的,改发“药准字”文号,正式纳入药品流通系统;符合目前保健食品审批条件的,则改发“食健字”文号;两者都不符合的,撤消文号,停止生产和销售。
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