由我国医药企业海思科医药集团自主研发的1.1类创新药克利加巴林（商品名：思美宁）继获批成为国内首个糖尿病周围神经性疼痛临床用药后，于7月5日再次经监管部门批准，获准用于治疗带状疱疹后神经性疼痛（简称：PHN）。
带状疱疹后神经性疼痛迎来临床治疗新方案
带状疱疹后神经性疼痛是带状疱疹最为常见的并发症，以多样性疼痛表现、多发性疼痛位置等为主要表现，患者可于腰腹部、胸背部、颈部、头面部等位置出现刀割样、烧灼样、冰冻样、电击样、针刺样等剧烈痛感。PHN疼痛可以是恒定的、间歇的、从数分钟到每天固定时间痛或几乎每天都痛，也可能是固定痛、深部痛、灼痛、间歇性锐痛、刺痛、闪痛，持续时间从一月到数月不等，部分患者甚至可持续疼痛数年。
流行病学统计数据显示，50岁以上的带状疱疹患者约有80%-85%几率会出现PHN，其不仅会导致患者出现失眠、慢性疲乏、厌食、体重减轻和抑郁等问题，还是老年人疼痛相关的自杀的最常见的原因之一。
针对带状疱疹后神经性疼痛的治疗，《神经病理性疼痛评估与管理中国指南（2024版）》明确指出抗惊厥药为其一线治疗药物，并指出克利加巴林是靶点亲和力和体内代谢更稳定、使用更为便利的药物。
克利加巴林是全球唯一一个无需滴定的中枢神经系统钙离子通道调节剂，该药可以通过与钙离子通道α亚受体结合，有效减少中枢神经系统内钙离子的内流，从而抑制兴奋性神经递质的释放，这一独特的作用机制使得克利加巴林在镇痛方面展现出多重药理活性。
克利加巴林无需经历繁琐的剂量调整过程，即可达到目标治疗剂量。相较于传统的钙离子通道调节剂加巴喷丁、普瑞巴林，克利加巴林能够更快地发挥镇痛作用。这一优势不仅提高了治疗的便利性，也增强了患者的治疗信心和满意度。
在针对中国带状疱疹后神经性疼痛患者的Ⅲ期双盲临床试验中，克利加巴林胶囊无论是40 mg/日还是80 mg/日的剂量，均表现出显著的疗效优势。患者连续用药到26周，仍能持续缓解疼痛，这表明克利加巴林在治疗PHN方面具有长期稳定的疗效，能够持续缓解患者的疼痛症状。
凭借有效的镇痛机制，克利加巴林获批带状疱疹后神经性疼痛适应证，相信在其不滴定、镇痛快、耐受良好、持续镇痛等优势的支持下，克利加巴林将能够赢得PHN患者的信赖。