艾棣维欣生物发布公告,公司开发的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗ADV110完成II期临床试验并取得了最终临床试验总结报告(Final CSR)。该临床试验已经成功达到了所有主要临床终点。本临床研究的安全性、耐受性和免疫原性数据支持该疫苗的进一步临床研发。这是中国研发进展最快的一款RSV疫苗。
艾棣维欣RSV疫苗完成II期临床试验
ADV110(临床试验中称为:BARS13)是艾棣维欣开发的一种RSV重组蛋白亚单位疫苗,并运用了公司研发的新型佐剂AE011,用于预防RSV引起的呼吸道疾病。临床II期试验是一项旨在60-80岁成年人群中评估BARS13的安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索II期临床试验(A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-ranging Phase II Study in 60 to 80-Year-Old Adults to Assess the Safety and Immunogenicity of BARS13)。
关于RSV(呼吸道合胞病毒)
RSV是一种常见的呼吸道病毒,也是导致呼吸系统疾病的主要病原体之一,可引发各年龄段人群的下呼吸道感染(LRTI),尤其威胁儿童及老年人的健康,每年都会引起大量感染、并发症和死亡并造成巨额经济负担,RSV疫苗存在巨大的未满足临床需求。